DUOTEX FORTE GEL TÓPICO

(Adapaleno Peróxido de Benzoilo)

Contenido:

1. Qué es DUOTEX FORTE Gel Tópico y para qué se
2. Qué necesita conocer antes de usar este
3. Cómo usar DUOTEX FORTE Gel Tópico.
4. Posibles efectos
5. Cómo almacenar DUOTEX FORTE Gel Tópico.
6. Presentaciones y otra información.

1.   QUÉ ES DUOTEX FORTE GEL TÓPICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

• DUOTEX FORTE Gel Tópico se usa para el tratamiento del acné vulgar, en presencia de comedones (puntos negros y espinillas), numerosas pápulas y pústulas (granos inflamados).
• DUOTEX FORTE Gel Tópico es una combinación de dos principios activos, adapaleno y peróxido de benzoilo, los cuales actúan de forma conjunta, pero por mecanismos de acción diferentes:

El adapaleno pertenece a un grupo de productos conocidos como retinoides y actúa específicamente en los procesos de la piel que causan acné.

El peróxido de benzoilo, actúa como un agente antimicrobiano y suaviza y descama la capa más externa de la piel.

2.   QUÉ NECESITA CONOCER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

No usar DUOTEX FORTE Gel Tópico:

• Si usted está
• Si usted planea estar
• Si usted es alérgico (hipersensible) a uno de los principios activos o a cualquier excipiente de este Por favor revise la lista de excipientes en la sección FÓRMULA. Si su respuesta es Sí, usted debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento.

Advertencias y precauciones:

• No debe usar DUOTEX FORTE Gel Tópico en áreas donde tenga cortes , arañazos, quemaduras solares o eczema.
• Asegúrese de que DUOTEX FORTE Gel Tópico no entre en los ojos, boca u orificios nasales, y otras áreas sensibles del cuerpo. Si esto ocurriera, lave inmediatamente las áreas afectadas con agua tibia
• Evite la exposición excesiva a la luz solar y a las lámparas
• Evite que DUOTEX FORTE Gel Tópico entre en contacto con su pelo o tejidos de color ya que puede decolorarlos y lave sus manos cuidadosamente después de haber utilizado este
• Consulte a su médico o químico farmacéutico antes de usar DUOTEX FORTE Gel Tópico.

Uso de DUOTEX FORTE Gel Tópico y otros medicamentos:

• No utilice otros productos para el acné (que contengan peróxido de benzoílo y/o retinoides) al mismo tiempo que DUOTEX FORTE Gel Tópico.
• Evite usar DUOTEX FORTE Gel Tópico al mismo tiempo que cosméticos que sean irritantes, resequen o descamen la piel.
• Informe a su médico o químico farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia:

No utilice DUOTEX FORTE Gel Tópico si está embarazada o tiene intención de estar embarazada. Su médico puede darle más información. Si queda embarazada mientras está utilizando DUOTEX FORTE Gel Tópico, el tratamiento debe interrumpirse y debe informar a su médico lo antes posible para seguimiento.

Si esta en periodo de lactancia, pida consejo de su médico antes de usar este medicamento. Su médico le aconsejarà si debe suspender la lactancia o abstenerse del tratamiento con este medicamento.

Si su médico le aconseja continuar con el tratamiento, se debe evitar aplicar el gel en el pecho para evitar la exposición por contacto del lacatante.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

3.   CÓMO USAR DUOTEX GEL TÓPICO

Usar siempre este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.

DUOTEX FORTE Gel Tópico solo debe usarse en adultos, adolescentes y niños a partir de 12 años de edad.

Este medicamento solo es para uso externo.

Posología

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

• La piel debe estar limpia y seca antes de la aplicación.
• Aplicar una fina capa de gel de manera uniforme sobre todas las áreas afectadas de acné de la cara y/o el tronco, una vez al día antes de Evitar el contacto con los ojos, los labios y orificios nasales y membranas mucosas.
• Si se usa en la cara: lavar y secar la cara y utilizar una cantidad del tamaño de una arveja para cubrir cada parte de la cara (por ejemplo, frente, mejillas, barbilla).
• Debe lavarse las manos cuidadosamente después de haber utilizado DUOTEX FORTE Gel Tópico.

Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesitará usar DUOTEX FORTE Gel Tópico.

Si estima que la acción de DUOTEX Gel Tópico es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o químico farmacéutico.

Si sufre irritación persistente cuando se aplica DUOTEX Gel Tópico, contacte a su médico. Si no ve ninguna mejoría después de 4-8 semanas debe discutir con su médico el beneficio de continuar con el tratamiento.

Si sufre de irritación cutánea persistente durante las primeras semanas cuando utiliza este medicamento, contacte a su médico. Puede que le pidan que se aplique una crema hidratante, para utilizar el gel con menor frecuencia, interrumpir durante un periodo corto de tiempo o definitivamente. No aplique cosméticos (como otras cremas faciales o maquillaje) antes de la aplicación diaria de este medicamento. Estos productos pueden usarse después de que el gel aplicado este seco.

Uso en niños

Este medicamento no debe usarse en menores de 12 años.

Si se aplica más DUOTEX FORTE Gel Tópico del que debe

Si utiliza más gel del que debe en la piel, no se curará su acné más rápidamente y su piel puede irritarse y enrojecerse.

Contacte a su médico o a un centro asistencial:

• Si ha utilizado más DUOTEX FORTE Gel Tópico del que
• Si un niño ha tomado este medicamento de forma
• Si ingiere este medicamento en forma Su médico le indicará qué medidas deben tomarse.

Si olvidó usar DUOTEX FORTE Gel Tópico

No aplique una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con DUOTEX FORTE Gel Tópico

Los granos (comedones, pápulas y pústulas) se reducirán solo después de varias aplicaciones de este medicamento. Es importante que continúe usando DUOTEX FORTE Gel Tópico tanto tiempo como le prescriba su médico.

Si tiene cualquier otra duda en el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4.   POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Aproximadamente 1 de cada 10 personas que usan este medicamento pueden sufrir reacciones adversas cutáneas.

Deje de usar el producto y consulte a su médico inmediatamente si desarrolla opresión en la garganta o hinchazón de los ojos, la cara, los labios o la lengua, si siente debilidad o tiene dificultad para respirar. Deje de usar el producto si desarrolla urticaria o prurito en la cara o el cuerpo. Estos efectos secundarios ocurren con una frecuencia no conocida.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).

• Irritación de la piel.

•  Eczema.

• Sensación de quemazón de la piel.

  Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).

• Enrojecimiento del párpado.
• Hormigueo o sensación de alfileres y agujas en el lugar de aplicación.
• Picor en la piel, reacción alérgica cutánea.
• Erupción.
• Sequedad cutánea.

Además de los efectos adversos descritos anteriormente, los siguientes efectos adversos han sido comunicados con Duotex Gel tópico de menor concentración (adapaleno 1mg/g peróxido de benzoilo 25 mg/g):

Poco frecuentes:

• Quemadura solar

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Inflamación del párpado.

• Opresión de la garganta.

• Reacción alérgica de contacto.

• Inflamación de la cara.

• Dolor cutáneo (dolor punzante).

• Ampollas.

• Dificultad para respirar.

• Decoloración de la piel.

• Quemadura en el lugar de aplicación.

Las reacciones adversas típicamente asociadas con el uso de este medicamento incluyen reacciones en el lugar de aplicación de leves a moderadas, como irritación cutánea con enrojecimiento, sequedad, descamación, dolor punzante y/o quemazón de la piel.

Se han notificado quemaduras en el lugar de aplicación, en su mayoría superficiales, pero también casos más graves, que implican la aparición de ampollas.

Si experimenta irritación cutánea persistente durante las primeras semanas al utilizar Duotex Forte Gel Tópico, contacte con su médico. La reacción adversa como por ejemplo irritación cutánea, es más frecuente con Duotex Forte Gel Tópico que con Duotex Gel Tópico. Puede que le pidan que se aplique una crema hidratante, para utilizar el gel con menor frecuencia, interrumpir durante un periodo corto de tiempo o definitivamente. Estas reacciones suelen ocurrir al comienzo del tratamiento, y tienden a disminuir gradualmente con el paso del tiempo.

Reporte de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, infórmelo a su médico o químico farmacéutico. En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o químico farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.

Esto incluye cualquier posible efecto adverso no listado en este folleto.

5.   CÓMO ALMACENAR DUOTEX FORTE GEL TÓPICO

• Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
• No usar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en los rótulos.
• Almacenar a temperatura ambiente a no más de 25 °C.

6.   CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Estuche conteniendo pomo y folleto de información al paciente. Ver contenido en el envase.

FÓRMULA:

Cada 100 g de gel contienen:

Adapaleno                              0,30 g

Peróxido de Benzoilo             2,50 g

Excipientes: Xilitol, Glicerol, Carbómero, Dióxido de silicio coloidal, Poloxámero, Metilparabeno, Dimeticona, Edetato disódico, Lauril Sulfosuccinato de Sodio, Hidróxio de Sodio c.s.p. pH, Agua purificada c.s.p